Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила пресс-служба министерства. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. На фоне развития болезни антитела ошибочно атакуют здоровую хрящевую ткань, повреждая ее.
Новосибирские учёные работают над созданием доступного лекарства от болезни Бехтерева
Российское ведомство выдало разрешение на запуск промышленного производства. При этом препарат в настоящий момент проходит третью фазу клинических исследований. До недавнего времени болезнь Бехтерева считалась неизлечимой — используемые препараты лишь на время купируют ее симптомы. Новейшая разработка российских ученых, как утверждается, уничтожает патологические клетки и полностью излечивает от заболевания. Как отмечают разработчики, механизм действия их препарата тоже уникален и не имеет аналогов. В перспективе его планируют применить при работе над новыми препаратами от псориатического артрита и болезни Крона. Помимо российских ученых, лекарство от болезни Бехтерева разрабатывала также китайская Lynk Pharmaceuticals. На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований.
Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены.
В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется.
Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов... Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется? Такие препараты широко используются в медицине в терапии злокачественных, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, при лечении отторжения пересаженных органов и т.
Об этом заявили в пресс-службе министерства, передает ТАСС. В ведомстве заявили, что после регистрации лекарства компания-производитель начала его выпуск. Шемякина и Ю.
В результате боль в области позвоночника может привести к ограничениям в подвижности.
Ранее Минздрав РФ зарегистрировал по требованиям ЕАЭС уникальный антибактериальный препарат широкого спектра действия российского производства для лечения осложненных инфекций. По информации министерства, "Фтортиазинон" разработан и выпущен в массовое производство в форме таблеток.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — рассказал один из разработчиков лекарства, ректор РНИМУ им. Пирогова Сергей Лукьянов. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). Болезнь Бехтерева — заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Мысли уже не связаны с ожиданием боли и необходимостью приема обезболивающего противовоспалительного средства. Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Новосибирские учёные работают над созданием доступного лекарства от болезни Бехтерева
- Сенипрутуг - первый в мире препарат от болезни Бехтерева - Российская газета
- Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
- Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
- ВЗГЛЯД / Академик Лукьянов на себе испытал препарат от болезни Бехтерева :: Новости дня
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Минздрав РФ уже зарегистрировал первое в мире лекарство от хронического заболевания позвоночника и суставов. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга. Впоследствии инъекции антител против проводились один раз в четыре месяца, при этом каких-либо побочных эффектов не наблюдалось. Разработка проводилась совместно с отечественной фармкомпанией Biocad. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство, добавили в Минздраве.
Представитель пресс-службы Biocad ранее рассказал «Ведомостям», что фармкомпания вложила более 1,2 млрд рублей в разработку сенипрутуга и связанные с ним исследования. В феврале в компании выражали надежду на то, что препарат может стать доступен пациентам в ближайший год. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с «Ведомостями» допускал, что стоимость такого лекарства может составить десятки тысяч рублей, поскольку болезнь сложно поддается какой-либо другой терапии.
Разработали его специалисты Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Также недуг поражает почки, аорту и другие внутренние органы. Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью.
О разработке российских учёных стало известно осенью 2023 года. Препарат имеет уникальный механизм действия: моноклональное антитело BCD-180 точечно воздействует на определённые Т-лимфоциты, которые и являются причиной воспаления.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
заявил разработчик препарата, ректор РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов. В России создан и скоро начнет применяться первый в мире препарат от опасной и малоизученной болезни — Бехтерева. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – это хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Открытие российских ученых: новый препарат от болезни Бехтерева, когда появится в аптеках, симптомы болезни Бехтерева, лечение, как протекает, как отличить от остеохондроза. Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева — или анкилозирующий спондилоартрит — это аутоиммунное заболевание, поражающее суставы конечностей и позвоночных сочленений.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Происходит постепенное сращивание позвонков между собой, могут поражаться тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности. Пик заболеваемости — 25-35 лет. Телеграм Ссылка Коллектив российских учёных совместно с коллегами из Техаса представил новые классы соединений, обладающие «уникальной способностью превращать раковые клетки в здоровые ткани человека ».
Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства. После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга. Впоследствии инъекции антител против проводились один раз в четыре месяца, при этом каких-либо побочных эффектов не наблюдалось.
Недуг, к счастью, поддаётся лечению. Одни из самых эффективных сегодня - генно-инженерные биопрепараты. Однако это далеко не идеальное лекарство. Это сумма от 500 до 800 тысяч в год на одного пациента, но это не единственное ограничение. Потому учёные ищут им альтернативу. Более доступную, менее капризную, но такую же эффективную. Ей могли бы стать РНК-аптамеры. Терапевтическая молекула действуют прицельно, как пуля. Блокирует действие молекулы-мишени.
Анкилозирующий спондилоартрит болезнь Бехтерева - хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике впоследствии могут вызвать ограничения в подвижности. Источник: Алёна Королёва.
Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева
- В России зарегистрировали первый в мире препарат, излечивающий от болезни Бехтерева
- Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева
- Онищенко: есть шанс привлечь медицинских туристов средством от болезни Бехтерева
- В России зарегистрировали первый в мире препарат, излечивающий от болезни Бехтерева
- Что такое болезнь Бехтерева
- В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Теперь можно думать о будущем: пациенты испытали первое в мире лекарство от болезни Бехтерева
Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. На фоне развития болезни антитела ошибочно атакуют здоровую хрящевую ткань, повреждая ее. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – это хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
ТАСС/. Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. Журнал Nature Medicine опубликовал статью российских ученых, описывающую механизм действия препарата для лечения тяжелого аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы, — анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева). Один из разработчиков лекарства уточнил, что новый препарат помогает полностью остановить болезнь. Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева.
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Как сообщило Министерство здравоохранения РФ, новый препарат «позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма».
По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве.
Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность.
Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь». События для медицины по-настоящему долгожданное.
Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания.
Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
Для их выявления потребовались годы усилий - ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления", - пояснили в "Биокаде". Сенипрутуг изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз. В клинических исследованиях наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение III фазы исследования, главная цель которой - расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с аксиальным спондилоартритом.