Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).
Все новости
- Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Как работает лекарство
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал
- Главное сегодня
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Фотографии из репортажа РИА Новости 25.10.2022: Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в. Преодолевая геополитические трудности, команде BIOCAD все-таки удалось заполучить заветную линию мышей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом.
Препарат от болезни Бехтерева
Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится.
За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования.
Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам.
Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода.
В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку.
В 2015 году «Биокад» завершает регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб.
Дальше больше. Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению. Среди них: врожденные генетические отклонения, последние стадии рака и другие. Кроме этого, они стали более активно засматриваться в сторону мира, прежде всего регионы Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки. В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев4.
В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад». Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября. Патент защищает не конкретное действующее вещество аминокислотная последовательность , а весь класс моноклональных антител к определенной мишени PD-1 , указывает руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов.
К таким препаратам относится не только ниволумаб, но и пембролизумаб, и новый собственный препарат «Биокада» от меланомы — пролголимаб, по которому зарегистрировать новые показания может помешать патент BMS. Эксперт считает, что у «Биокада» слабые перспективы оспаривания патента в Роспатенте, но больше шансов в суде по интеллектуальным спорам, где может быть привлечена экспертиза.
В 2023 году планируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года.
Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США.
Инвестирование в городах и регионах, которые подвержены стихийным бедствиям и частым войнам, конечно же, невыгодно. Рассмотрим наиболее привлекательные города России для инвестирования в недвижимость.
Худшие города России для инвестиции в недвижимость в 2014 году Инвестирование в недвижимость в наше время является самым распространенным способом вложить денежные средства. Он считается самым надежным, по сравнению с покупкой валюты, золота и акций, которые более подвержены риску обесценивания.
Новости компании
Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский. Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве. Важно отметить, что продукты BIOCAD в первую очередь реализуются в России, что чрезвычайно важно в условиях импортозамещения, при этом на мировом рынке они тоже совсем не стесняются двигать конкурентов. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская область В этом месте два производственных корпуса. Производственная мощность: Cубстанции в E.
Стрельна, Петродворцовый район, г.
У пациентов его действие проявлялось в виде снижения воспалительного процесса. Задача III фазы — подтвердить безопасность и эффективность фиксированной дозы препарата на более широкой аудитории пациентов, пояснил представитель фармкомпании. Отечественный препарат от анкилозирующего спондилоартрита — это новая дополнительная опция лечения заболевания, сказала «Ведомостям» вице-президент ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Его отличительная особенность заключается в принципиально новой мишени, на которую направлено действие. Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт. Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев.
По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей.
Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем.
В 2023 годупланируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года.
Это лекарство планируется зарегистрировать и в Китае. На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна.
Поделись позитивом в своих соцсетях
- Как работает лекарство
- «Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
- В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
- Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
- «Биокад» исследует аналог второго по объему госзаказа онкопрепарата - ОНКОЛОГИЯ
- Продукты компании
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме. По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год. Разработка препаратов, влияющих на иммунопатогенез сахарного диабета, открывает новые перспективы по контролю заболевания. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические.
Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная.
Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления. Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов».
Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
Выручка в 2021 году составила 93 млрд руб. Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов.
По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб. В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов. С июля 2021 года компания также начала исследования биоэквивалентности сунитиниба, сорафениба и леналидомида. Сроки действия патентов на эти препараты либо истекли, либо близки к окончанию. Но по этим лекарствам у «Биокада» в России уже есть конкуренты.
Читать еще
- Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
- Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
- Оставить заявку
- Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
- Статьи о недвижимости и строительстве
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд руб. Тем не менее «Биокад» сможет зарегистрировать свой аналог «Пемброриа» по ускоренной процедуре. Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила этот шаг из-за риска остановки поставок MSD. Ранее компания уведомляла о прекращении поставок в РФ вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита. В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад». Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября.
Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год.
Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится. За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций.
Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования.
Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания. Нет комментариев.
Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте. Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов. Сложности, по его словам, могут возникнуть, если в России прекратятся исследования инновационных препаратов.
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
С начала 2019 года компанией BIOCAD было отгружено российский медучреждениям на 10 % больше упаковок лекарства, чем за аналогичный период прошлого года. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи.