В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик».
GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®
Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года. Ранее «Герофарм» начал выпуск аналога «Оземпика» под названием «Семавик». Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа.
Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог содержат действующее вещество семаглутид. Его применяют при сахарном диабете второго типа. В конце марта Росзравнадзор сообщил, что в ноябре 2022 года от датской компании Novo Nordisk поступило уведомление о прекращении поставок «Оземпика» в Россию.
Так, 28 декабря 2023 года российское правительство выдало компании ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на производство препарата на основе семаглутида в течение одного года, что стало большим достижением не только для компании, но и для всей фармацевтической отрасли России. И уже в конце 2023 года препарат стал доступен в российских аптеках — в одном из интервью Петр Родионов назвал Семавик самым ожидаемым препаратом 2023 года: «Об огромном спросе на этот препарат свидетельствует не только статистика, но и многочисленные вопросы, которые ежедневно поступали от тех, кто с нетерпением ждал его появления. И мы рады, что именно мы стали первыми, кто дал пациентам с сахарным диабетом то, в чем они действительно нуждались. Ведь всё, что мы делаем, мы делаем ради людей.
Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов. Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком. Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления. Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc. Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г. Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет. Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ. По словам экспертов, препараты все еще дороги и недоступны для многих американцев, к тому же не все готовы терпеть побочные эффекты. Сами производители тоже изучают влияние препаратов на рацион. Так уже делает Kellanova производитель закусок Pringles и Cheez-Its, который недавно отделился от WK Kellogg — при необходимости компания скорректирует свой бизнес, заявил исполнительный директор Стив Кэхиллейн.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. |
| «Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика» « Российская Фармацевтика | Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». |
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик" | Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального. |
| "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик" | Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. |
| «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» | Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. |
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик».
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
Исследование предполагается закончить в мае 2024 года. Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. В свою очередь, ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы, аппетит и на сердечно-сосудистую систему. Семаглутид показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве комбинированной или монотерапии. Оригинальный препарат семаглутида «Оземпик» применяется один раз в неделю в виде подкожной инъекции.
Ведь всё, что мы делаем, мы делаем ради людей. Их здоровье для нас — на первом месте», — заключил Петр Родионов. ГЕРОФАРМ на регулярной основе развивает ряд социально значимых проектов в целях улучшения качества профилактики, диагностики и терапии многих заболеваний, оказывает поддержку и проводит терапевтическое обучение пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также их родственников. Кроме того, глава компании Петр Родионов принимает активное участие в работе Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере, где участвует в обсуждении актуальных вопросов, решений и новых законопроектов, лоббируя интересы пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Препараты на основе Семаглутида помогают за месяц терять от 4-5 кг в зависимости от дозировки. Для получения эффективного результата необходимо проконсультироваться со специалистом перед прохождением курса инъекций. Справка glossymag.
Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики — всего более 20 препаратов.
Например, у главного входа расположится известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес — процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна.
Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме. Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле. Помимо невероятной атмосферы каждый сотрудник может насладиться разнообразием вкусных, а главное полезных блюд, что вполне естественно, ведь руководство «ГЕРОФАРМ» заботится не только о пациентах, но и о своих работниках.
После эксклюзивной экскурсии в стенах завода современного искусства и медицины, журналистов и Алену Жигалову ждала не менее насыщенная культурная программа в музее-заповеднике «Царское Село». Для участников пресс-тура сотрудники Екатерининского дворца провели индивидуальную экскурсию, в ходе которой поделились уникальным историческим фактом — в 2021 году, после длительной реставрации памятников архитектуры, компания «ГЕРОФАРМ» в качестве официальных участников «Клуба друзей музея-заповедника «Царское Село» подарила уникальный фрагмент прижизненного портрета Екатерины I. Портфель компании включает больше 25 препаратов, значительная часть которых относится к области эндокринологии.
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". «В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика».
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
Об этом сообщили РИА Новости. Генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов отметил, что получение лицензии позволит компании удовлетворить спрос пациентов. Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года.
Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года. Ранее «Герофарм» начал выпуск аналога «Оземпика» под названием «Семавик». Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа.
А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки. Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу.
А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине.
Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет.
Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям.
Блин», страдающая повышенным сахаром и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда желание Алены Жигаловой удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться личными результатами от его применения: «Я живу в бешеном ритме и работаю в сфере, где просто невозможно соблюдать и контролировать режим питания и сна. Поэтому проблема сахарного диабета, к сожалению, не обошла меня стороной — да, у меня повышен уровень глюкозы. К тому же я уже долгое время не могу похудеть.
Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Наряду с современным оборудованием и инновационными материалами, используемыми в создании препаратов, на заводе можно увидеть настоящие шедевры современного искусства. Например, у главного входа расположится известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
«Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». 28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке. Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1.
Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт.
Для нас важно было создать аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии. Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре. Директор научно-исследовательского центра «ГЕРОФАРМ» Роман Драй рассказал о процессе вывода нового продукта на рынок и планах на 2024 год: уже сейчас компания выпустила 250 тысяч упаковок нового «российского Оземпика» и не планирует останавливаться. В ходе мероприятия гостям подробно рассказали о препаратах с действующим веществом семаглутид, развеяв множество мифов и стереотипов вокруг перспективной группы лекарств для лечения сахарного диабета. Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также отметили явные преимущества «Семавика» перед датским аналогом — удобство и простоту использования. При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, что намного удобнее таблеток, которые необходимо принимать каждый день.
Как писал сайт KP. RU , ранее французская фармацевтическая компания Sanofi сообщила, что продолжит поставки медицинских препаратов в Россию. В фармкомпании отметили, что полное прекращение деятельности лишит пациентов жизненно важных лекарств и вакцин и только ухудшит их состояние.
Исследование предполагается закончить в мае 2024 года. Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. В свою очередь, ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы, аппетит и на сердечно-сосудистую систему. Семаглутид показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве комбинированной или монотерапии. Оригинальный препарат семаглутида «Оземпик» применяется один раз в неделю в виде подкожной инъекции.
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». «Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе. Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика".